Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Nikethamide

АТ код: R07AB02

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах в коробці, № 10 (10х1) в коробці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить нікетаміду 250 мг;

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Аналептичні засоби

Показання: • Колапс і асфіксія (у т. ч. асфіксія новонароджених);
• шокові стани при оперативних втручаннях та у післяопераційний період;
• гострі і хронічні порушення кровообігу;
• зниження тонусу судин і пригнічення дихання при інфекційних захворюваннях та у період одужання;
• отруєння снодійними і аналгетичними засобами (у складі комплексної терапії).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7812/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| препарату

КОРДІАМІН-ЗДОРОВ’Я

(CORDIAMIN-ZDOROVYE)

 

Склад:

діюча речовина: nikethamide;

1 мл| розчину містить|утримує| нікетаміду 250 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Дихальні аналептики. Нікетамід. Код АТС R07А В02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

·         Колапс і асфіксія (у т. ч. асфіксія новонароджених);

·         шокові стани при оперативних втручаннях та у післяопераційний період;

·         гострі і хронічні порушення кровообігу;

·         зниження тонусу судин і пригнічення дихання при інфекційних захворюваннях та у період одужання;

·         отруєння снодійними і аналгетичними засобами (у складі комплексної терапії).

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до нікетаміду|, схильність до судом, епілепсія, епілептичні напади в анамнезі, порфірія|, гіпертермія у|в,біля| дітей.

 

Спосіб застосування|вживання| і дози. Препарат вводити підшкірно, внутрішньом’язово, внутрішньовенно. Разова і добова дози, частота введення встановлюються індивідуально лікарем залежно від показань і віку пацієнта. Для внутрішньовенного введення разову дозу препарату розводити у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; вводити 1-3 хв.

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1-2 мл 1-3 рази на добу. Вищі дози для дорослих підшкірно: разова – 2 мл, добова – 6 мл. Вища разова доза підшкірно і внутрішньовенно при отруєннях для дорослих – 5 мл.

Дітям призначати підшкірно, залежно від віку, такі разові дози: до 1 року – 0,1 мл; 1-4 роки –         0,15-0,25 мл; 5-6 років – 0,3 мл; 7-9 років – 0,5 мл; 10-14 років – 0,75 мл; вводити 1-3 рази на добу.

 

Побічні реакції.

З боку нервової системи: неспокій, підвищена дратівливість, тривожність.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, артеріальна гіпертензія, тахікардія.

З боку опорно-рухового апарату: м’язові посмикування (починаються з кругових м’язів рота), тремор, ригідність м’язів.

Дерматологічні порушення: пастозність або почервоніння обличчя, свербіж і/або лущення шкіри.

Загальні порушення: гіпертермія, підвищена пітливість.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, у т. ч. кропив’янка, ангіоневротичний набряк, генералізовані папульозні висипання.

Реакції у місці введення: інфільтрація і болючість у місці введення.

 

Передозування.

Симптоми: посилення побічної дії препарату; у великих дозах препарат може викликати генералізовані тоніко-клонічні судоми, розвиток порушень свідомості і дихання, апное під час судом; не виключається летальний наслідок.

Лікування: застосування протисудомних засобів, форсований діурез; при необхідності – штучне дихання.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування годування груддю слід припинити.

 

Діти. Препарат дозволений для застосування у педіатричній практиці у дозах залежно від віку. Протипоказане застосування при гіпертермії.

 

Особливості застосування|вживання|. Препарат застосовувати тільки|лише| під наглядом лікаря|лікарки| у стаціонарних умовах. При внутрішньовенному введенні|вступі| діє короткочасно.

Оскільки підшкірні і внутрішньом’язові ін’єкції препарату болючі|, для послаблення болю у місце ін’єкції заздалегідь вводять|запроваджують| новокаїн (дорослим – 1 мл|  0,5 % розчину, дітям – відповідно до вікових дозувань).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування слід уникати керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, пов’язаних із необхідністю концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Аналептична дія нікетаміду| зменшується під впливом ПАСК, салюзиду, похідних фенотіазину (аміназин тощо). Аміназин і резерпін можуть посилити судомну дію нікетаміду|. Пресорний ефект нікетаміду| підвищується під впливом інгібіторів МАО. Нікетамід сприяє розвитку непереносимості фтивазиду. Посилює ефекти психостимуляторів, антидепресантів. Знижує дію наркотичних аналгетиків, снодійних, антипсихотичних, протисудомних засобів, анксіолітиків. На тлі глибокого наркозу кордіамін не діє.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аналептик змішаного типу дії. Механізм дії складається з|із| двох компонентів: центрального і периферичного. Центральний компонент обумовлений безпосереднім впливом на судинноруховий |центр довгастого мозку, що призводить|призводить,наводить| до його збудження та опосередкованого підвищення системного артеріального тиску|тиснення| (особливо при початковому пригніченні цього центру). Периферичний компонент пов’язаний зі збудженням хеморецепторів каротидного синусу, що призводить до збільшення частоти і глибини дихальних рухів.

Кордіамін стимулює центральну нервову систему, викликає|спричиняє| пряме і рефлекторне збудження дихального і судиннорухового| центрів, що призводить|призводить,наводить| до збільшення загального|спільного| периферичного опору і підвищення артеріального тиску|тиснення| (ефект виявляється при зниженому артеріальному тиску|тисненні|).

Не виявляє прямого стимулюючого впливу на серце і судинозвужувального ефекту.

Тривалість дії – 15-60 хвилин.

Фармакокінетика|. Препарат добре абсорбується|добра|, незалежно від шляху|колії,дороги| введення|вступу|. Піддається швидкому метаболізму у печінці з|із| утворенням неактивних метаболітів|. Швидко елімінується| нирками|бруньками|.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний|безколірна| або злегка забарвлений|пофарбована| розчин з|із| характерним|вдача| запахом.

 

Несумісність. Препарат інактивується кислотами і лугами. Використовувати тільки рекомендований розчинник. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Розчин для ін’єкцій 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5х2 у блістерах у коробці; № 10 у коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».